綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的長(cháng)期、加速、中間試驗,也滿(mǎn)足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能保證可靠穩定的試驗條件,超長(cháng)的使用壽命,還包括通過(guò)一臺設備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照、紫外四個(gè)因素。
1、本產(chǎn)品性能穩定可靠,能長(cháng)期連續運行,操作簡(jiǎn)單,功耗低,噪音低。
2、本產(chǎn)品箱體采用進(jìn)品數控機床、激光加工技術(shù),外箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋板,內膽采用優(yōu)質(zhì)鏡面不銹鋼板。
3、箱體設置模具生產(chǎn)的50mm直徑的測試孔,方便用戶(hù)校驗、驗證引線(xiàn),內配膠軟塞1只。
4、合理的風(fēng)道結構,采用平衡式的控制方式。采用電機和風(fēng)葉使溫度濕度分布更均勻,極大的提高了箱內測控精度和溫、濕度的均勻性。
5、采用法國進(jìn)口泰康(TECUMSEH)或同等進(jìn)口品牌制冷壓縮機制冷,環(huán)保型無(wú)氟134a制冷劑,符合世界潮流。
6、大門(mén)佩帶鑰匙鎖,防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響實(shí)驗。
7、采用日本進(jìn)口島電或觸摸屏輸入液晶溫濕度控制器,使用操作簡(jiǎn)單。
8、溫度傳感器選用德國賀利氏PT100傳感器,濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無(wú)需維護。
9、具有超溫保護功能、漏電保護、開(kāi)門(mén)報警、停電報警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
10、配備微型打印機可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線(xiàn)或數據。
11、配備溫濕度超差、停電手機短信、語(yǔ)言報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
12、循環(huán)供水系統,解決了經(jīng)常加水和無(wú)排水管道設施。
13、滿(mǎn)足GMP、ICH,FDA及國家藥典中相關(guān)要求,制造執行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
14、滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。
15、滿(mǎn)足2020年新版《中國藥典》中強光照射試驗要求(強光照射試驗 4500±500Lux)。
16、滿(mǎn)足GMP、FDA、ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
17、可選配三級權限及審計追蹤,保證數據完整可追溯性。